Die Rezeptur ist daher unter galenischen … Die Benzoesäure wird unter Rühren in etwa der Hälfte der benötigten Menge heißen Wassers gelöst. Da diese Zubereitung durch einen Phosphat-Puffer auf einen pH-Wert von 7,1 eingestellt ist, erfolgt die Konservierung nicht mit Sorbinsäure sondern mit einem Methyl-4-hydroxybenzoat-Konzentrat 150 mg/ml (NRF S.34.). Zum Vormerken: Ende des Jahres wird mit dem DAB 2015 die Umbenennung der Kühlsalbe in Kühlcreme erwartet Einsatzbereich in der Rezeptur sind z. In der DAZ-Serie "Rezepturprobleme erkennen und lösen" stellt Apotheker Dr. Gerd Wolf regelmäßig aus seiner Sicht problematische Rezeptur-Beispiele aus der Praxis zur Diskussion und unterbreitet Optimierungsvorschläge. /, Rezepturprobleme? Iris Mann. In die Schmelze wurde auf gleiche Temperatur abgekühltes frisch aufgekochtes Wasser in kleinen Teilen eingearbeitet. Acidum lacticum 0,4g pH 3-4 Ungt. Hydrophile Salicylsäure-Creme 5 % mit Steinkohlenteerspiritus 10 % ( NRF 11.107. ) zeitung.de/index.php?id=nrf-datenbank Rezepturhinweis : Wasser für die rezepturmäßige Herstellung Rezepturhinweis: Konservierung wasserhaltiger Rezepturen Allgemeine Hinweise : I.11. Dies theoretisch zu überprüfen, zu dokumentieren und gegebenenfalls ein Gespräch mit dem Arzt zu führen, ist Aufgabe … grenzwertig, max. Anders sah es bei den Zubereitungen mit einem anfänglichen pH-Wert unter 4 aus (Abbildung 1). Die Wasserphase einer Creme bietet Bakterien, Hefen und Pilzen ein optimales Milieu, um sich zu vermehren. Hinweis: Bei speziellen Fragen zum Thema Defektur/Rezeptur wenden Sie sich bitte weiterhin direkt an die Infostelle des DAC/NRF. Markengrundlagen bzw. Eine entsprechende Einschätzung ist aber nicht immer einfach. 5x102 KBE/g. In der DAZ 2010, Nr. Autor Thema: Konservierung in der Rezeptur (Gelesen 10225 mal) Susanne. Abbildung 1: pH-Wert-Entwicklung über sechs Monate bei Lagerung in Aluminiumtuben bei Raumtemperatur. 1 31 1 Schritt 1: Hygienestandards einhalten So wie die Liebe zur Ordnung, so ist auch die Liebe zur Reinlichkeit eine Kardinaltugend eines guten Receptarius. Konservierung mikrobiell anfälliger Rezepturen. Die sehr kurze Haltbarkeit der verordneten Rezeptur von nur vier Wochen ist bei einer Langzeitbehandlung ungünstig. Außerdem hat die PTA mit der NRF-Rezeptur 11.91. eine gute Alternative gefunden, die für die Haut der Kundin vielleicht sogar besser geeignet ist als die Basiscreme DAC. Von Hanna Bröckelmann, Iska Krüger, Holger Latsch und Mona Tawab / Hydrophile Harnstoff-Creme 5 % ist eine standardisierte Rezeptur des Neuen Rezeptur Formulariums (NRF), die im Rahmen der Ringversuche des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker (ZL) hinsichtlich ihrer Wirkstoffstabilität untersucht wurde. Top-Angebote. Anwendung finden Harnstoff-haltige Dermatika bei trockener, juckender Haut, chronischen Ekzemen, Neurodermitis, Ichthyosis, Psoriasis vulgaris und Exsikkationsdermatosen. In der Pädiatrie stellt sich oft die Frage, ob überhaupt konserviert werden darf und welcher Konservierungsstoff geeignet ist. Im NRF ist unter der Ziffer 34.1. ein Prednisolon-Saft zur Akutbehandlung anaphylaktischer Reaktionen zu finden. (Caelo-Grundlage, mit Puffer), Harnstoff 5 % in Anionischer hydrophiler Creme DAB (Caelo-Grundlage, ohne Puffer), Harnstoff 5 % in Anionischer hydrophiler Creme DAB (Caelo-Grundlage, mit Trometamol), Harnstoff 5 % in Anionischer hydrophiler Creme DAB (Caelo-Grundlage, mit Citronensäure), Hydrophile Harnstoff-Creme 5 % nach NRF 11.71. Zum Einnehmen ist es nicht geeignet. Glycerol ist eine osmotisch aktive Substanz. (Bombastus-Grundlage, mit Puffer), Hydrophile Harnstoff-Creme 5 % nach NRF 11.71. Die gepufferten Zubereitungen waren über den Untersuchungszeitraum von sechs Monaten auch hinsichtlich des pH-Werts stabil, wobei die Zubereitungen 9 und 10 nur hinsichtlich ihrer In-Use-Stabilität über 14 Tage untersucht wurden. 1, I.4. Von Hanna Bröckelmann, Iska Krüger, Holger Latsch und Mona Tawab / Hydrophile Harnstoff-Creme 5 % ist eine standardisierte Rezeptur des Neuen Rezeptur Formulariums (NRF), die im Rahmen der Ringversuche des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker (ZL) hinsichtlich ihrer Wirkstoffstabilität untersucht wurde. Profil Beiträge anzeigen Private Nachricht Premium-User Registriert seit 06.03.2014 Beiträge 1. 44 ml (=40g) 25%-ige. Mai 2012, 16:09:45 » Hallo liebe Kolleginnen und Kollegen ! Bei der Festlegung ... Ich bin mit jetzt selbst nicht so sicher ob die Rezeptur so stabil ist, da es ja eine NRF Rezeptur gibt, bei der noch Puffer beigesetzt ist und die dann auch höher konzentriert ist NRF 11.129 Kann ich den Puffer dann einfach runterrechnen auf die. /, © 2021 Avoxa - Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH, Schwindender Schutz abhängig vom Impfstoff. August 2012, 14:57:22 » Hallo, erstmal vorneweg: Super, dass es dieses Forum gibt! In der Pädiatrie stellt sich oft die Frage, ob überhaupt konserviert werden darf und welcher Konservierungsstoff geeignet ist. In einer zukünftigen Stabilitätsuntersuchung soll die Wasserpermeabilität von Kunststoffdosen näher betrachtet werden. Im NRF ist unter der Ziffer 34.1. ein Prednisolon-Saft zur Akutbehandlung anaphylaktischer Reaktionen zu finden. Der kleine Helfer für die Rezeptur umfasste damals 6 Seiten mit den Tabellen Obere Richtkonzentrationen dermatologischer Wirkstoffe, Richtwerte für Aufbrauchsfristen bei Rezepturen sowie Herstellung von Ethanol- und 2-Propanol-Wasser-Gemischen. s_089-100_Schorn.qxp 26.04.2007 11:23 Seite 99. Unsere Newsletter halten Sie immer auf dem Laufenden. Der NRF-Rezepturhinweis „Prednisolon zur Anwendung auf der Haut“ empfiehlt bei wasserhaltigen Zubereitungen in jedem Fall Prednisolon gegen Prednisolonacetat auszutauschen, da … Die Wirkstoffgehalte der sechs Proben durften nicht mehr als ± 5 Prozent vom gemeinsamen Mittelwert abweichen. Juni 2018, finden zwischen 10 und 14 Uhr Wartungsarbeiten auf www.dac-nrf.de statt. NRF 11.37. hydrophile Creme SR ist Bestandteil folgender NRF-Rezepturvorschriften und NRF-Stammzubereitungen: Hydrophile Salicylsäure-Creme 5 % ( NRF 11.106. ) Letztere wurde folgendermaßen hergestellt: Hydrophile Salbe DAB der Firma Caelo wurde auf dem Wasserbad bei etwa 70 °C geschmolzen. Ab etwa 5 % kann es Wasser im Stratum corneum binden und wird deshalb als Feuchthaltemittel … Hinweis: Bei … Tabellen für die Rezeptur „Konservierung der Rezepturen“ DAC/NRF-Rezepturhinweis „Konservierung“ vorschriften (z. Als rezeptierbaren Bereich des Harnstoffs gibt das DAC/NRF in der Tabelle »Wirkstoffprofile« pH 1 bis 12 an. 12-1-Wasserhaltige hydrophile Salbe, nicht konserviert (Wiederholung mit 6 Apotheken) 4. Harnstoff gehört zu den Top Ten der am häufigsten in der Apothekenrezeptur eingesetzten Substanzen. Govi, Eschborn. kombiniert mit Triamcinolonacetonid 0,1% zu bewerten. Als Ergänzung zu den NRF-Vorschriften liefert er zahlreiche Zusatzinformationen und. Konservierung: Grundlage = Basiscreme DAC konserviert durch 20% Propylenglykol auf Wasserphase berechnet für 100,0 g Grundlage : 10,54 g Propylenglykol auf 52,7 g Wasse . Danke Nicole 08.09.2012, 09:34 #2. Produkt PZN Art.-Nr. für die Rezeptur und Eigenherstellung in Ihrer Apotheke. zur Tabelle Konservierung der Rezepturen des DAC/NRF (www.dac-nrf.de > Tools > Tabellen für die Rezeptur > Konservierung der Rezepturen) Anbrüche von Fertigarzneimitteln in der Rezeptur. Druckbare Version zeigen; Thema abonnieren… 20.03.2014, 09:43 #1. Die Wasserphase. NRF … Konservieren gepufferter Rezepturen z.B. Durch den Einsatz der Lotio Zinci oxid. ad 100,0g pH 5-6,5 So nun habe ich die Salbe fertig und der pH-Wert der fertigen Salbe ist 5,5. Stuttgart 2006, S 446 ff [15] NRF: NRF-Tabellen für die Rezeptur Eschborn 2006 [16] HagerROM 2004, Hagers Handbuch der Drogen und Arzneistoffe, Einzelplatzversion, Springer-Verlag, CD-ROM: jeweilige Substanzmonographien [17] NRF, Online-Rezepturhinweise: Konservierung wasserhaltiger Rezepturen Stand: 4. Dies lässt sich durch die Pufferwirkung der Citronensäure erklären. Jetzt Labor+ testen. Der NRF-Rezepturhinweis »Wasser für die rezepturmäßige Herstellung« verweist auf typische Eigenschaften wie Brechungsindex, ... (ZL) Apotheken die Möglichkeit, das in Rezeptur und Defektur eingesetzte Wasser mikrobiell überprüfen zu lassen. Falls die Zubereitung nicht gepuffert wird, sollte die Aufbrauchsfrist deutlich verkürzt werden (Tabelle 2). Bereits mit der 2. Mikrokristalle von Harnstoff – hier im Polarisationskontrast – verursachen in halbfesten Zubereitungen auf der Haut den sogenannten Sandeffekt. B. hinsichtlich Stärke oder bei einzelnen Bestandteilen wie Konservierungsmittel oder Stabilisatoren. ), Weiche Salbe (Ungt. Aluminiumchlorid-Hexahydrat zeigt allerdings in therapeutischen Konzentrationen eine stark saure Reaktion und eiweißfällende Wirkung. Wenn man z.B: Clotrimazol in Basiscreme anmischt und die Haltbarkeit auf 6 Monate festlegt, dann ist doch keine zusätzliche Konservierung nötig oder? Die Homogenität der Zubereitungen wurde sichergestellt, indem direkt nach der Herstellung sechs Proben an unterschiedlichen Stellen der Fantaschale entnommen, getrennt aufgearbeitet und untersucht wurden. Natriumbenzoat können auf der Haut angewendet werden, zum Einnehmen sind sie nur bedingt geeignet. 13---Wasserhaltige hydrophile Salbe, nicht konserviert. Die Creme wurde bis zum Erkalten gerührt und das verdampfte Wasser ergänzt. B. NRF, DAC, … Somit sollte nicht auf die Pufferung verzichtet werden. In Kombination mit Natriumlaktat stabilisiert es den pH-Wert von Produkten. Dies bestätigt die Aussage, dass das Gleichgewicht zwischen Harnstoff und Ammoniumcyanat bei niedriger Temperatur aufseiten des Harnstoffs liegt. Wollwachsalkoholsalbe DABEmulgierendes hydrophobes Basisgel DACEmulgierende Augensalbe (NRF 15.20. Dabei ging das ZL auch der Fragestellung nach, ob die Pufferung zwingend nötig ist. Extreme Islam: Anti-American Propaganda of Muslim. durch pH-Verschiebung), Reaktionen zwischen Kationen und Anionen (bei Dissoziation in Wasser), phenolische Stoffe mit Hydrogelbildnern vom Cellulosetyp, phenolische Stoffe mit nichtionischen Emulgatoren vom PEG-Typ, grenzflächenaktive Stoffe mit lipophilen Cremes (=hydrophobe Cremes), Kombination unterschiedlicher Grundlagentypen vermeiden, also nur gleiche Vehikeltypen (Phasenlagen) mischen, relevant nur in wasserhaltigen Zubereitungen, der pH-Wert entscheidet, ob der Wirkstoff in der, der pH-Wert beeinflusst zudem die chemische Stabilität (Hydrolyse von Estern oder Amiden), Einstellen des pH-Optimums mit Citronensäure (= pH-Absenkung) oder Trometamol (pH-Anhebung), Pufferzusatz bei pH-Optimum im schwach sauren Bereich, evtl. 42 > hatte er unter dem Titel: "Viele Inhaltsstoffe, viele Probleme" eine Hanfölcreme kritisiert, die auf Verordnung des Münchner Urologen … B. Dermatika, Oralia, Mund- … Dadurch.. DAC/NRF-Werk. Zum Schutz gegen unerw�nschte Werbung ist diese E-Mail-Adresse nicht anklickbar. Das Leitungswasser wurde anstelle von gereinigtem Wasser verwendet, um die pH-Elektrode (Hanna®Instruments, water proof Family, pH-Meter mit 0,1 pH Messgenauigkeit), nicht zu beschädigen. Milchsäure in Wasserhaltiger Wollwachsalkoholsalbe « am: 15. Das DAC/NRF-Labor empfiehlt im Rezepturhinweis „Clotrimazol zur Anwendung auf der Haut“ wasserhaltige hydrophile Salbe DAB bei Verarbeitung von Clotrimazol nicht mit Sorbinsäure, sondern mit Propylenglycol zu konservieren. Da alle lipophilen Cremes bei fehlender Konservierung lediglich 28 Tage, also auch vier Wochen, haltbar sind, ist dies nicht weiter problematisch. Was bedeutet eine gelb bewertete Rezeptur im Rezepturfinder des DAC/NRF? Propylenglycol kann in Dermatika eingesetzt werden, soll aber bei Früh- und Neugeborenen vermieden werden, da die Hautbarriere noch nicht genügend entwickelt und das Risiko der transkutanen Resorption damit prinzipiell gegeben ist. Ausgenommen sind Zubereitungen, deren Wirkstoff nur bei niedrigen Temperaturen stabil ist. Die Rechenaufgabe lautet wie folgt: Du Die Haltbarkeitsempfehlung von sechs Monaten beziehungsweise zwei Wochen liegt darin begründet, dass nur für diese Zeiträume Untersuchungsergebnisse vorliegen, die die ausreichende Stabilität der Zubereitung belegen. Die Grundlagen der Standard-Rezepturen (SR) der ehemaligen DDR sind ins DAC übernommen worden, die Konservierung musste zum Teil angepasst werden. Auch die Lagerung im Kühlschrank verhinderte nicht bei allen untersuchten Zubereitungen den Konzentrationsanstieg. Rezeptur-Seminare und -Online-Fortbildungen, Apotheker mit ausl�ndischen Bildungsabschl�ssen, Galenisches Profil standardisierter Dermatikagrundlagen, NRF-Rezepturhinweis "Unverträglichkeiten bei Dermatika", Dr. Wolff Rezepturbroschüre, Prüfvorschriften, Analysenzertifikate sowie Haltbarkeiten und Lagerungshinweise im Download Center, Rezepturhinweis "Unvertr�glichkeiten bei Dermatika" des DAC/NRF, Galenisches Profil standardisierter Dermatikagrundlagen (NRF-Tabellen f�r die Rezeptur), Hinweis: zur Nutzung oben genannter Direktlinks ins DAC/NRF bitte zuvor auf www.dac-nrf.de einloggen, Caelo-Spezial (DocCheck-Login erforderlich), Dr. Wolff-Rezeptur-Brosch�re, Pr�fvorschriften, Analysenzertifikate sowie Haltbarkeiten und Lagerungshinweise im Download Center (DocCheck-Login erforderlich), Hydrophobe Salben (Kohlenwasserstoffgele), Wasseraufnehmende Salben vom O/W-Typ (O/W-Absorpitonssalben), Hydrophile Basisemulsion DAC (NRF S.25.) In Abhängigkeit des pH-Werts und der Temperatur steht Harnstoff im Gleichgewicht mit dem durch Hydrolyse entstehenden Ammoniumcyanat, welches zu Ammoniak und Kohlendioxid weiter zersetzt wird.
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